Serviços de Validação

Os estudos de validação realizados pelos laboratórios da Pall nos EUA (SLS - Scientific Laboratories and Services) são constituídos de 4 etapas :

a) Estudos de retenção bacteriológica pelo meio filtrante a ser validado (Enfoque Paramétrico).
b) Parâmetros de teste de integridade com o produto como líquido molhante, quando possível.
c) Determinação de extraíveis dos filtros no produto (Modelo Solvente).
d) Estudos de compatibilidade química entre os filtros e o produto.

Ao final dos testes de validação, o SLS emite um relatório contendo, em linhas gerais, os seguintes itens :

1. Propósito do teste
2. Resultados resumidos
3. Dados do produto
4. Métodos e materiais utilizados
5. Parâmetros operacionais do desafio
6. Resultados e discussões
7. Conclusões e resultados tabelados

Antes de se iniciar os testes de validação é gerado um "protocolo de validação" pelo SLS, que é submetido à apreciação da empresa interessada. Somente após a aprovação do protocolo os testes são iniciados.

Caso sua empresa esteja interessada em serviços de validação, nos envie um email. Um de nossos especialistas entrará em contato para poder discutir como melhor atendê-los.